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10月16日,维立志博-B(09887)发布公告,宣布公司自主研发的维利信(® 奥帕替苏米单抗,PD-L1/4–1BB双特异性抗体)联合用药治疗转移性结直肠癌的Ib/II期临床试验已完成首例患者入组。这标志着公司在靶向免疫治疗领域的进一步拓展,尤其是在微卫星稳定(MSS)和错配修复功能完整(pMMR)的患者群体中。
根据公告,转移性结直肠癌患者约占95%,由于肿瘤微环境T细胞浸润不足,该患者群体对传统免疫检查点抑制剂的响应极低,迫切需要新的治疗策略。维利信®能够条件性激活4–1BB,解除PD-1/PD-L1免疫抑制,重新激活并大量扩增T细胞,期望填补这一患者群体的免疫治疗空白,带来生存获益。
此外,维利信®在多个适应症中显示出显著的生存获益趋势,临床试验由中山大学肿瘤防治中心牵头,将在全国多家医院同步推进。维利信®已获得多个国家的药物认定,包括NMPA的突破性治疗药物认定和FDA的孤儿药认定,显示出良好的市场前景。